Terapie de primă linie în sindromul vezicii hiperactive1

QR cod RCP

Reînnoirea autorizaţiei: Martie 2022. Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.

1. EAU Guide Lines Non-Neurogenic Female LUTS – Uroweb, The EAU Non – neurogenic Female LUTS Guidelines Aim to provide an overvie of the aspects of disease management relating to non-neurogenic female LUTS in adult females.

 

VESISTAD – preț accesibil cu cea mai mică co-plată

Compozițe:
  • succinat solifenacin 5 mg și 10 mg
Formă farmaceutică:
  • Comprimate filmate rotunde
Clasificare:
  • Medicament prescripție subista B
  • Compensare 50%
  • Regim eliberare PRF

5 mg – co-plata 13 ron/cut, rețetă simplă – 25.99 ron/cut

10 mg – co-plata 19.21 ron/cut, rețetă simplă – 38.41 ron/cut

Mecanismul de acțiune

Antagonist competitiv
  • M3 cu selectivitate ridicată
Blocare receptor
  • Împiedică legarea acetilcolinei
Reducere contracții
  • Previne contracții involuntare
Efect fiziologic
  • Crește capacitatea vezică +47.2 mL

Caracteristici specifice:

  • Raport de selectivitate RO50/ID50: 8.1-46.7 [6]
  • Efecte CNS reduse: penetrare BBB limitată [7]
  • T1/2 Durată lungă: = 45-70 ore [8]

Cardozo L et al. Eur Urol 2004;45(3):357-363 [6] Nilvebrant L et al. Life Sci 1997;60(14):1129-1136 [7] Kӧlner W et al. Pharmacol Ther 1997;76(2-3):149-168 [8] de Ridder D et al. Urology 2003;61(1):29-33

Farmacocinetica Vesistad

Referințe: [1] Halaska M et al. Urology 2005;66(4):731-736 [2] Tsuchiya N et al. Int J Clin Pharmacol Ther 2006;44(8):356-363 [3] Keam SJ et al. Drugs 2004;64(16):1643-1656 [4] Nilvebrant L et al. Life Sci 1997;60(14):1129-1136 [5] Staskin D. Drugs Today 2004;40(7):585-595 [6] Tsuchiya N et al. Drugs 2011;71(Suppl 1):5-13 [7] de Ridder D et al. Urology 2003;61(1):29-33 [8] Astellas Pharma. Vesicare SPC. EMA/CHMP [9] Soto PA et al. Br J Pharmacol 2005;146(8):1088-1098 [10] Zinner NR et al. Eur Urol 2007;52(5):1404-1412 [11] Cai T et al. Patient Prefer Adherence 2011;5:283-291

Interacțiuni medicamentoase

  • Inhibitorii CYP3A4 puternici
  • Doza max 5mg: Ketoconazol, Clarithromicin, Ritonavir, Itraconazol.
Alte interacțiuni:
  • Alte antimuscarince: risc aditiv efecte adverse [2]
  • QT-prelungit: monitorizarea riscului cu ECG[4]
  • Fără interacțiune: warfarină [5], digoxină [6], antihipertensive [7]

Referințe: [1] Astellas Pharma. Vesicare SPC. EMA/CHMP [2] Keam SJ et al. Drugs 2004;64(16):1643-1656 [3] Gray SL et al. J Am Geriatr Soc 2007;55(8):1217-1222 [4] Halaska M et al. Urology 2005;66(4):731-736 [5] Tsuchiya N et al. Int J Clin Pharmacol Ther 2006;44(8):356-363 [6] Millard R et al. J Urol 2006;175(4):1339-1346 [7] Rovner ES et al. Curr Probl Surg 2001;38(5):368-430

Indicații și contraindicații

Indicații - Tratament simptomatic incontinență urgență și/sau frecvență crescută și imperiozitate[1]
  • Copii și adolescenți cu vârsta peste 18 ani
  • SVH idiopatic
  • SVH neurogenic
  • SVH post-chirurgical
Precauții
  • CrCl <30: max 5 mg[1]
  • Child-Pugh B: max 5 mg[1]
  • Vârstnici risc cognitiv[3]
Contraindicații absolute
  • Retenție urinară[1]
  • Glaucom unghi închis[1]
  • Miastenie gravis[1]
  • Megacolon toxic[1]
  • Hipersensibilitate[1]

Referințe: [1] ANMDM. RCP Vesistad. Autorizație NR. 14317-14318/2022/01-56 [2] AUA/SUFU Guidelines J Urol 2024 [3] Zinner NR et al. Eur Urol 2007;52(5):1404-1412

Formulă originală ce combină:

Mod administrare:

  • Înghițit întreg cu apă[1]
  • Cu sau fără mâncare[1]
  • Aceeași oră zilnic[1]

Referințe: [1] ANMDM. RCP Vesistad. Autorizație NR. 14317-14318/2022/01-56 [2] Tsuchiya N et al. Drugs 2011;71(Suppl 1):5-13 [3] Halaska M et al. Urology 2005;66(4):731-736

Concluzii

  • SVH - problemă majoră de sănătate publică - 10-17% prevalență, impact semnificativ calitate viață și costuri
  • Abordare graduală conform ghidurilor - Non-farmacologic + farmacologic, decizie partajată medic-pacient
  • Solifenacin - prima linie recomandată - Eficacitate superioară, selectivitate vezică, persistență 35%
  • Vesistad 5 mg - start optim - Echilibru eficacitate/tolerabilitate, titrare la 10 mg dacă este necesar
  • Monitorizare și personalizare - Evaluare cognitivă vârstnici, ajustare doză comorbidități